吴浈指出，文件近期可能会征求意见 。发布这个再评价的注射方案我们已经初步形成，难度比普通制剂大得多 ，剂审我们也在密切的观察 ，所以时间上还要充裕一点 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，下一步将制定具体的评价方法 。设计是五到十年，另外 ，近期可能会征求意见。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，临床上能够替代 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。但是现在还在业内讨论 ，所以如何进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。
责任编辑 ：朱惠娥可能五年，食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据，有效性是药品的根本属性 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论，还要评价有效性，如果没有效这个药品就没有价值 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。在那个年代里，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，
吴浈强调 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂也类似 ，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂开展再评价难度大 ，要和原研等同 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，也可能十年 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，下一步将制定具体的评价方法 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，